For our location in Tübingen, Germany, we are looking for our Quality and Regulatory Affairs department for a
FMEA Specialist / Risk Manager (m/f/d)
Your Responsibilities
- Planning and implementing design and process FMEAs
- Conducting risk assessments for product developments and changes
- Moderation of interdisciplinary teams in preparing risk analyses/FMEAs related to the safety of medical devices
- Updating and maintaining existing FMEAs and risk analyses
- Improving the company-wide risk management system and training employees
- Assessing and coordinating new insights concerning product risks
- Reviewing, assessing and maintaining risk management of and with suppliers
Your Skills
- Degree in engineering or similar technical qualifications
- Experience in the above area of responsibility in manufacturing companies, preferably in the medical technology or pharmaceutical industry
- Experience in risk management, ideally based on ISO 14971
- Experience in software-based preparation of FMEAs is an advantage
- Competence in facilitating moderation of interdisciplinary FMEA and risk analysis teams
- Strong sense of responsibility and excellent team and communication skills
- Independent and structured work ethic as well as solution- and process-oriented approach
- Very good command of English
Benefits:
- Flexible working hours
- Induction program and on-demand training
- Friendly work environment
- Occupational health and safety management
- Occupational pension plan
- A secure workplace in a modern company
Are you interested?
If so, we look forward to receiving your application, including your salary expectations and the earliest possible starting date. Please apply via mail to career@erbe-med.com.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
FMEA-Moderator / Risikomanager (m/w/d)
Ihre Verantwortung
- Planen und Durchführen von Konstruktions- und Prozess-FMEAs
- Risikobewertungen für Neu- und Weiterentwicklungen
- Moderation von interdisziplinären Teams zur Erstellung von Risikoanalysen/FMEAs in Bezug auf die Sicherheit von Medizinprodukten
- Aktualisierung und Pflege von bestehenden FMEAs sowie Risikoanalysen
- Weiterentwicklung der unternehmensweiten Risikomanagement-Systematik sowie Schulung von Mitarbeitenden
- Bewerten und Abstimmen neuer Erkenntnisse bezüglich Produktrisiken
- Prüfen, Bewerten und Pflegen des Risikomanagements von und mit Lieferanten
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Qualifikation
- Erfahrung im genannten Aufgabenbereich in produzierenden Unternehmen, vorzugsweise in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie
- Erfahrung im Risikomanagement, idealerweise gemäß ISO 14971
- Routinierter Umgang bei der softwareunterstützten Erstellung von FMEAs von Vorteil
- Kompetenz bei der Moderation von interdisziplinären FMEA- und Risikoanalyse- Teams
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Lösungs- und Prozessorientierung
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
- Flexible Arbeitszeit
- Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersversorgung
- Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
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