For our location in Tübingen, Germany, we are looking for our department of Research and Basic Technologies for a
Team Leader Clinical Studies (m/w/d)
Your Responsibilities
- Leading and providing oversight for planning and conduct for all national and international preclinical and clinical studies (according to MDR, GCP and relevant ICH-guidelines, FDA-guidelines)
- Disciplinary leadership of the Clinical Study Manager team and professional leadership of several employees on a global level
- Support the Clinical Study Managers in all study activities, such as submission of clinical investigation plans and study report to ethical committees and regulatory authorities
- Create project and timeline plans, coordinate work packages
- Ensure achievement of set milestones, timelines and budget targets
- Responsible for design of status reports and presenting updates and results in strategy meetings
- Support in the selection of suitable study sites and collaboration partners
- Monitor changes in regulatory requirements and adjust SOPs
Your Skills
- Successfully finished studies of biology or similar scientific disciplines
- Professional long-term experience in conduct of clinical studies on international level
- Leadership experience, ideally in an international environment
- Familiarity with the guidelines and regulations in the field of international clinical research as well as knowledge of DIN EN ISO 14155 and GCP
- Experience leading multiple projects and ability to prioritize
- Personal initiative and decision-making skills coupled with strong communication skills and assertiveness
- Business fluent English
Benefits:
- Flexible working hours
- Induction program and on-demand training
- Friendly work environment
- Occupational health and safety management
- Occupational pension plan
- A secure workplace in a modern company
Are you interested?
If so, we look forward to receiving your application, including your salary expectations and the earliest possible starting date. Please apply via mail to career@erbe-med.com.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen
Teamleiter Clinical Studies (m/w/d)
Ihre Verantwortung
- Beaufsichtigung der Planung und Umsetzung aller nationalen und internationalen präklinischen und klinischen Studien (nach MDR, GCP und relevanter ICH-Guidelines und FDA-Guidelines)
- Disziplinarische Führung des Clinical Study Manager-Teams sowie fachliche Führung mehrerer Mitarbeitender auf globaler Ebene
- Unterstützung der Clinical Study Manager bei allen Studienaktivitäten, wie z.B. bei der Erstellung und Einreichung von Prüfplänen und Abschlussberichten bei Ethikkommissionen und Behörden
- Erstellung von Projekt- und Terminplänen sowie Koordination von Aufgabenpaketen
- Sicherstellung des Erreichens festgelegter Meilensteine und Fristen unter Berücksichtigung von Budgetvorgaben
- Verantwortlich für das Erstellen von Berichten über den Fortschritt der Studien sowie Präsentieren von Updates und Ergebnissen in Strategiemeetings
- Unterstützung bei der Auswahl von geeigneten Prüfzentren und Kooperationspartnern
- Überwachung der Änderungen von regulatorischen Anforderungen und Anpassung der SOPs
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft oder eines technischen Studiengangs
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien auf internationaler Ebene
- Führungserfahrung idealerweise im internationalen Umfeld
- Vertrauter Umgang mit den Richtlinien und Vorschriften im Bereich der internationalen klinischen Forschung sowie Kenntnisse über die DIN EN ISO 14155 und GCP
- Erfahrung im Leiten mehrerer Projekte und die Fähigkeit zu priorisieren
- Eigeninitiative und Entscheidungsfähigkeit gepaart mit einer starken Kommunikationsfähigkeit und einem ausgeprägten Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Flexible Arbeitszeit
- Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersversorgung
- Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit
Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
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