Hier gehts zum Informationsportal Erbefacts

Registrieren

Sie haben noch keinen Login? Jetzt Registrieren

Austria
de
Belgium
fr de nl
France
fr
Germany
Italy
it
Netherlands
nl
Poland
pl
Switzerland
de fr it
United Kingdom
en
Россия (Russia)
ru
中華人民共和國 (China)
cn
India
en
USA
en
Erbe Headquarters
Erbe Worldwide

Please choose a website and your preferred language.

Zum Inhalt springen

Stellenangebote

Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unseren Standort in Rangendingen suchen wir für unseren Bereich Entwicklung einen

Qualitätsplaner (m/w)


Ihre Aufgaben


<ul><li>Koordination aller QZW-Anforderungen in den Projekten von der Auftragsklärung bis zur Serienübergabe; Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Zulassungswesen und Projektteam</li><li>Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen, Studien und weiteren QZW-Anforderungen sowie deren Dokumentation</li><li>Prüfung und Bewertung, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, inkl. Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahren</li><li>Erstellung der Prüfplanung und der Prüfpläne für Eigenfertigungen und Kaufteile, inkl. Mitarbeit bei der Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln</li><li>Koordination von Erstbemusterungen</li><li>Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen</li><li>Mitarbeit bei der Erarbeitung und Definition von Qualitäts- und Kundenzufriedenheitszielen in Projekten</li><li>Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten</li><li>Unterstützung und Mitarbeit bei Fehleranalysen, entwicklungsbegleitenden Prüfungen und Tests, sowie deren Dokumentation </li></ul>

Ihre Qualifikationen


<ul><li>Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation</li><li>Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung im Medizintechnik-Produktentstehungsprozess von Single-Use Instrumenten sowie in der Zulassung von medizinischen Produkten</li><li>Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971, etc.</li><li>Gute Kenntnisse der FDA-Anforderungen</li><li>Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten</li><li>Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit  und Geschick in der interdisziplinären Zusammenarbeit</li><li>Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift </li></ul>
Wir bieten Ihnen:

<ul><li>Flexible Arbeitszeit</li><li>Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung</li><li>Familienfreundliches Arbeitsumfeld</li><li>Betriebliches Gesundheitsmanagement</li><li>Betriebliche Altersversorgung </li></ul>

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal oder per E-Mail an: <a href="mailto:Karriere@erbe-med.com">Karriere@erbe-med.com</a>.

JETZT BEWERBEN