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Stellenangebote

Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement

Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)


Ihre Aufgaben


<ul><li> Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten</li><li>Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)</li><li>Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen, Prüfmitteln und Qualitätssicherungsmaßnahmen</li><li>Durchführung von Versuchen und Erstellung von Versuchsberichten </li></ul>

Ihre Qualifikationen


<ul><li> Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit Fortbildung zum Techniker oder technisches Hochschulstudium (z. B. Medizintechnik / Pharma), idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement </li><li>Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen </li><li>Gute Kenntnisse in den QM-Systemen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) </li><li>Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise  </li><li>Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe Eigeninitiative </li><li>Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul>
Wir bieten Ihnen:

<ul><li>  Flexible Arbeitszeit</li><li> Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung</li><li> Familienfreundliches Arbeitsumfeld</li><li> Betriebliches Gesundheitsmanagement</li><li> Betriebliche Altersversorgung</li><li> Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen </li></ul>

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal oder per Email an Karriere@erbe-med.com.

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